头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《速度与激情10》免费抢票活动火爆开启，新浪观影团邀您共赴速度盛宴

北京 - 2023年5月11日，由新浪观影团主办的《速度与激情10》免费抢票活动正式开启，活动一经推出便引起了广大影迷的热烈关注。

《速度与激情》系列电影以其热血刺激的飙车场面和跌宕起伏的剧情而闻名，深受全球观众喜爱。此次《速度与激情10》的免费抢票活动，为影迷们提供了难得的零成本观影机会，也让更多人有机会感受这部年度巨制的魅力。

活动规则十分简单，关注@新浪观影团 并转发活动微博，即可参与抽奖。活动奖品为《速度与激情10》电影票，获奖名额共53人。

活动于5月16日中午12点截止，获奖名单将于5月17日公布。获奖者需于5月17日下午6点前持本人身份证至北京UME影城华星店领取电影票。

《速度与激情10》将于2023年5月17日在中国大陆上映，该片由路易斯·莱特里尔执导，范·迪塞尔、米歇尔·罗德里格兹、泰瑞斯·吉布森等主演。影片将讲述唐老大（范·迪塞尔饰）带领飞车家族再次集结，对抗强大的新敌人的故事。

新浪观影团表示，希望通过此次活动，为影迷们带来福利，也让更多人关注到《速度与激情10》这部电影。

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